SAI - Vue détaillée

ONPATTRO conc perf 10 mg/5ml flac 5 ml

Préparation

Nom

Onpattro, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Champ d'application

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

ATC

N07XX12 - PATISIRAN

01.99.0. – Varia

Utilisation

HAM – Médecine humaine

Forme pharmaceutique

LSPA – Solution parénterale

Code de recours

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

Catégorie de remise

B – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire (B)

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Numéro d'autorisation

67304

Date d'enregistrement initiale

23/09/2019

Date d'expiration

31/12/9999

Dosage

Nom

Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Champ d'application

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

Numéro de dosage

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Paquet

GTIN**

7680673040010

Statut de commerce*

Aucune information mis à disposition

Statut

A/R – Autorisé / référencé

Taille de l'emballage

1 flacon(s)

Type d'application

IV – Voie intraveineuse

Code du paquet

001

Statut d'autorisation

Z – approuvé

Déclaration

Composant

Substance active

2 mg patisiranum
patisiranum natricum

Substance auxiliaire

DLin-MC3-DMA
1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-carboxaminopropylpolyethylenglycoli 2000 aether methylicus
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas heptahydricus
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
3.99 mg natrium