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SAI - Vue détaillée

SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac

Préparation

Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia

HAM – Médecine humaine
LSPA – Solution parénterale
S – Synthetika
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé
20/09/2017
31/12/9999

Dosage

Spinraza 12mg/5ml, Lösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – approuvé

Paquet

7680664950014
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé 

5 ml flacon(s)
ITHE – Voie intrathécale

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant Solvens

12 mg nusinersenum
nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile

Liste des spécialités***

LSIC
-
-
80736.10
Aucun
Oui
10%
Non

Titulaire d'autorisation

7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)

Date de mise à jour du texte

04/07/2024

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.