Désolé, votre navigateur n'est pas à jour. Pour visualiser correctement cette page, veuillez installer un navigateur moderne (Microsoft Edge, Firefox ou Google Chrome).
SAI - Vue détaillée
Veuillez vous inscrire en tant qu'employé de l'entreprise en utilisant votre SIMIS-Login. Vous trouverez de plus amples informations dans la FAQ.
SPINRAZA sol inj 12 mg/5ml flac
Préparation
Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia
HAM – Médecine humaine
LSINJ – Solution injectable
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
20/09/2017
31/12/9999
Dosage
Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – approuvé
Paquet
7680664950014
Dans le commerce à partir du / depuis le 20/09/2017
A/R – Autorisé / référencé
5 ml flacon(s)
ITHE – Voie intrathécale
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant
12 mg nusinersenum
12.6 mg nusinersenum natricum
12.6 mg nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
max. 18.17 mg natrium
0.59 mg kalium
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
max. 18.17 mg natrium
0.59 mg kalium
Liste des spécialités***
LSIC
-
-
72603.15
Aucun
Oui
10%
Non
Titulaire d'autorisation
7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
Date de mise à jour du texte
01/03/2026
Veuillez vous inscrire en tant qu'employé de l'entreprise en utilisant votre SIMIS-Login. Vous trouverez de plus amples informations dans la FAQ.
Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.