SAI - Vue détaillée

Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

HAM – Médecine humaine

LSPA – Solution parénterale

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé

14/02/2020

31/12/9999

Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

01

Z – approuvé

7680673710012

Aucune information mis à disposition

poche(s)

IOCUL – Voie intra-oculaire

001

Z – approuvé

5 x 10e12 vector genomes/mL voretigenum neparvovecum

natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

LSIC

-

-

327657.80

Aucun

Oui

10%

Non

7601001300477

Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)