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SAI - Vue détaillée
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YESCARTA dispersion cellulaire sol perf
Préparation
Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
• diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert
• rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
• YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – Radio-isotopes
HAM – Médecine humaine
LSPA – Solution parénterale
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)
Z – approuvé
17/04/2019
31/12/9999
Dosage
Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von
• diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert
• rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
• YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – approuvé
Paquet
7680669860011
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé
68ml poche(s)
IV – Voie intraveineuse
001
Z – approuvé
Déclaration
Composant Poche
axicabtagenum ciloleucelum
natrii chloridum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum
Titulaire d'autorisation
7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)
Date de mise à jour du texte
01/09/2023
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Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.