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SAI - Vue détaillée

YESCARTA dispersion cellulaire sol perf

Préparation

Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – Radio-isotopes

HAM – Médecine humaine
LSPA – Solution parénterale
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Remise sur ordonnance médicale ou vétérinaire non renouvable (A)

Z – approuvé
17/04/2019
31/12/9999

Dosage

Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – approuvé

Paquet

7680669860011
Aucune information mis à disposition
A/R – Autorisé / référencé 

68ml poche(s)
IV – Voie intraveineuse

001
Z – approuvé

Déclaration

Composant Poche

axicabtagenum ciloleucelum
natrii chloridum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum

Titulaire d'autorisation

7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Date de mise à jour du texte

01/09/2023

Source des données : Swissmedic, *Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché, **Fondation Refdata, ***OFSP.