SAI - Detailed view

Information for prof.

Leaflet

Report error

IMCIVREE 10 mg/ml Inj Lös 10 mg 1 Stk

Drug

IMCIVREE, Injektionslösung
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel
A08AA12 - SETMELANOTIDE
01.11.0. – anorexics

HAM – Human medicine
LSINJ – Solution for injection
S – synthetic products for human use
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Z – approved
69694
6/23/2025
6/22/2030

Dosage strength

IMCIVREE 10 mg/ml, Injektionslösung
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel
01
Z – approved

Package

7680696940014
In trade from / since 12/3/2025
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

10 mg setmelanotidum
N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum
10 mg alcohol benzylicus
carmellosum natricum
mannitolum
phenolum
dinatrii edetas
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
1.64 mg natrium

Authorisation holder

7601009390579
Rhythm Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Grafenauweg 8
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

12/4/2025

Information for prof.

Leaflet

Report error

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.