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SAI - Detailed view

IMCIVREE 10 mg/ml, Injektionslösung 1

Drug

IMCIVREE, Injektionslösung
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel
01.11.0. – anorexics

HAM – Human medicine
LSINJ – Solution for injection
S – synthetic products for human use
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Z – approved
6/23/2025
6/22/2030

Dosage strength

IMCIVREE 10 mg/ml, Injektionslösung
bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren zur Behandlung von Adipositas und zur Kontrolle des Hungergefühls im Zusammenhang mit genetisch bestätigtem Bardet-Biedl-Syndrom (BBS), durch Funktionsverlustmutationen bedingtem biallelischem Proopiomelanocortin (POMC)-Mangel (einschliesslich PCSK1) oder biallelischem Leptinrezeptor (LEPR)-Mangel
01
Z – approved

Package

No information made available
A/NR – Authorised / not referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

10 mg setmelanotidum
N-(carbonyl-methoxypolyethylenglycoli 2000)-1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphoethanolaminum natricum
10 mg alcohol benzylicus
carmellosum natricum
mannitolum
phenolum
dinatrii edetas
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
1.64 mg natrium

Authorisation holder

7601001403642
pharma services Oehler GmbH
Sihleggstrasse 15
8832 Wollerau (SZ)

Date of revision of the text

7/1/2025

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.