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CASGEVY Inf Disp Durchstf

Drug

Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
B06AX05 - EXAGAMGLOGENE AUTOTEMCEL
06.99.0. – various

HAM – Human medicine
INFD – dispersion for infusion
TGT – transplant product: gene therapy product
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
68978
9/6/2024
9/2/2031

Dosage strength

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
Z – approved

Package

7680689780016
In trade from / since 9/6/2024
A/R – Authorised / referenced 

1 bis 9 vial(s)
IV – Intravenous use

001
Z – approved

Declaration

Component

4*10e6 - 13*10e6 U. exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
dextranum 40
50 mg dimethylis sulfoxidum
3,5 mg natrium
2 mg kalium

Authorisation holder

7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)

Date of the last update to the medicines data

10/2/2026

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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.