Sorry, your browser is out of date. To view this page correctly, please install a modern browser (Microsoft Edge, Firefox or Google Chrome).
SAI - Detailed view
Please log in as a company employee using your SIMIS-Login. For further information please see the FAQ.
Fabhalta 200 mg, Kapseln 56
Drug
Fabhalta, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
07.15.0. – immunosuppressants
HAM – Human medicine
KAHA – Capsule, hard
S – synthetic products for human use
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)
Z – approved
8/29/2024
8/28/2029
Dosage strength
Fabhalta 200 mg, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
01
Z – approved
Package
No information made available
A/NR – Authorised / not referenced
56 capsule(s)
001
Z – approved
Declaration
Component
200 mg iptacopanum
iptacopani hydochloridum monohydricum
iptacopani hydochloridum monohydricum
gelatina
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
Authorisation holder
7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Date of revision of the text
9/1/2024
Please log in as a company employee using your SIMIS-Login. For further information please see the FAQ.
Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.