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QDENGA Trockensub c Solv Durchstf

Drug

Name

Qdenga, Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung

Field of application

Qdenga wird angewendet zur Prävention von Dengue-Fieber bei Personen ab 4 Jahren.

ATC

J07BX04 - DENGUE VIRUS VACCINES

08.08. – vaccines

Use

HAM – Human medicine

pharmaceutical form

PULIL – powder and solution for solution for injection

Remedy code

I – vaccines

Dispensing categories

B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Authorisation status

Z – approved

Authorisation number

69403

Initial registration date

7/29/2024

Expiry date

7/28/2029

Dosage strength

Name

Qdenga 0.5 ml, Pulver und Lösungsmittel für eine Injektionslösung in einer vorgefüllten Spritze

Field of application

Qdenga wird angewendet zur Prävention von Dengue-Fieber bei Personen ab 4 Jahren.

Dosage strength number

Authorisation status

Z – approved

Package

GTIN**

7680694030014

Trade status*

No information made available

Status

A/R – Authorised / referenced

Package size

1 vial(s)

Application type

SUBC – Subcutaneous use

Package code

001

Authorisation status

Z – approved

Declaration

Component Vaccinum attenuatum

Active substance

≥3.3 log10PFU/dose virus Dengue typus 1 vivus attenuatum
≥2.7 log10PFU/dose virus Dengue typus 2 vivus attenuatum
≥4.0 log10PFU/dose virus Dengue typus 3 vivus attenuatum
≥4.5 log10PFU/dose virus Dengue typus 4 vivus attenuatum

Excipient

trehalosum dihydricum
poloxamerum 407
albuminum seri humani
kalii dihydrogenophosphas
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
kalii chloridum
natrii chloridum

Component Solvent

Excipient

0.5 ml aqua ad iniectabile

Authorisation holder

GLN**

7601001325050

Address

Takeda Pharma AG
8152 Opfikon (ZH)

Date of revision of the text

8/9/2024

Information for prof.

Leaflet

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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.