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SAI - Detailed view

AREXVY Trockensub c Solv Durchstf

Drug

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
08.08. – vaccines

HAM – Human medicine
PULSIN – powder and suspension for suspension for injection
I – vaccines
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Z – approved
5/2/2024
5/1/2029

Dosage strength

AREXVY, Pulver und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Aktive Immunisierung von Erwachsenen ≥60 Jahren zur Vorbeugung einer durch RSV verursachten Erkrankung der unteren Atemwege
01
Z – approved

Package

7680693100015
No information made available
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component I)

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus

Component II)

Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

Component I) and II) corresp.

120 µg proteinum prae-fusionatum F viri sincitialis respiratorii
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
kalii dihydrogenophosphas
dikalii phosphas anhydricus
Adeps A 3-O-desacyl-4’-monophosphorylatus
Quillajae saponariae Molina saponinum purificatum
1,2-dioleoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
natrii chloridum
dinatrii phosphas
aqua ad iniectabile
1.78 mg natrium
0.35 mg kalium

Authorisation holder

7601001000674
GlaxoSmithKline AG
Talstrasse 3
3053 Münchenbuchsee (BE)

Date of revision of the text

6/2/2024

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.