SAI - Detailed view

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

07.16.4. – others

HAM – Human medicine

DISII – dispersion for injection/infusion

TZT – transplant product: cell therapy product

A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved

5/3/2024

5/2/2029

Ebvallo, Injektionsdispersion

Ebvallo wird angewendet als Monotherapie für die Behandlung erwachsener und pädiatrischer Patienten ab 2 Jahren mit rezidivierter oder refraktärer Epstein-Barr-Virus positiver Posttransplantations-lymphoproliferativer Erkrankung (EBV+ PTLD), die mindestens eine vorherige Behandlung erhalten haben. Bei Patienten mit solider Organtransplantation umfasst die vorherige Therapie eine Chemotherapie, es sei denn, eine Chemotherapie wird als ungeeignet erachtet.

01

Z – approved

7680690520014

In trade from / since 5/3/2024

1 bis 6 vial(s)

IV – Intravenous use

001

Z – approved

5×10e7 lebensfähigen T-Zellen tabelecleucelum

albuminum seri humani
natrii chloridum
N-acetyltryptophanum
acidum caprylicum
aqua ad iniectabile
natrii chloridum
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
aqua ad iniectabile
unter 23 mg natrii chloridum

7601001001510

Pierre Fabre Pharma SA
Peter Merian-Strasse 90
4052 Basel (BS)