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SAI - Detailed view
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ZEPZELCA Trockensub 4 mg Durchstf
Drug
Zepzelca, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.
07.16.1. – cytostatics
HAM – Human medicine
PULPI – powder for concentrate for solution for infusion
S – synthetic products for human use
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)
Z – approved
3/7/2023
11/19/2030
Dosage strength
Zepzelca 4 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
ZEPZELCA ist zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit metastasiertem kleinzelligem Lungenkarzinom (SCLC) und als Erhaltungstherapie bei erwachsenen Patienten mit kleinzelligem Lungenkarzinom im extensiven Stadium (ES-SCLC) indiziert.
01
Z – approved
Package
7680677290015
In trade from / since 3/7/2023
A/R – Authorised / referenced
vial(s)
001
Z – approved
Declaration
Component
4 mg lurbinectedinum
saccharum
acidum lacticum
natrii hydroxidum
2.94 mg natrium
acidum lacticum
natrii hydroxidum
2.94 mg natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
5790.50
None
Yes
10%
No
Authorisation holder
7601001379947
PharmaMar AG
Aeschengraben 29
4051 Basel (BS)
Aeschengraben 29
4051 Basel (BS)
Date of revision of the text
12/1/2025
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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.