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SAI - Detailed view

BYOOVIZ 2.3 mg/0.23ml m Filterna Durchstf 0.23 ml

Drug

Byooviz, Injektionslösung
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
11.99.0. – various

HAM – Human medicine
LSINJ – Solution for injection
BT – biological medicines
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Z – approved
7/13/2022
7/12/2027

Dosage strength

Byooviz 10 mg / mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME), eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
01
Z – approved

Package

7680686900011
In trade from / since 7/13/2022
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

10 mg ranibizumabum
trehalosum dihydricum
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile

Spezialitätenliste***

SL
-
-
620.60
None
Yes
10%
No

Authorisation holder

7601001407039
Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)

Date of revision of the text

8/1/2025

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.