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SAI - Detailed view
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BYOOVIZ 2.3 mg/0.23ml m Filterna Durchstf 0.23 ml
Drug
Byooviz, Injektionslösung
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME),
eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
11.99.0. – various
HAM – Human medicine
LSINJ – Solution for injection
BT – biological medicines
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)
Z – approved
7/13/2022
7/12/2027
Dosage strength
Byooviz 10 mg / mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME),
eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
01
Z – approved
Package
7680686900011
In trade from / since 7/13/2022
A/R – Authorised / referenced
1 vial(s)
001
Z – approved
Declaration
Component
10 mg ranibizumabum
trehalosum dihydricum
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
620.60
None
Yes
10%
No
Authorisation holder
7601001407039
Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)
Date of revision of the text
8/1/2025
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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.