SAI - Detailed view

Breyanzi, Suspension

Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.

07.16.4. – others

HAM – Human medicine

INFD – dispersion for infusion

TGT – transplant product: gene therapy product

A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved

3/28/2022

3/27/2027

Breyanzi, Suspension

Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.

01

Z – approved

No information made available

1 bis 4 vial(s)

IV – Intravenous use

001

Z – approved

5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen lisocabtagenum maraleucelum

CryoStor CS10
dextranum 40
dimethylis sulfoxidum
natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum hexahydricum
aqua ad iniectabile
albumini humani solutio
N-acetyltryptophanum natricum
acidum caprylicum

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)