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SAI - Detailed view

POTELIGEO Inf Konz 4 mg/ml Durchstf

Drug

Poteligeo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
07.16. – oncologicals

HAM – Human medicine
KOINF – Concentrate for solution for infusion
BT – biological medicines
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
9/1/2021
8/31/2026

Dosage strength

Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
01
Z – approved

Package

7680674440017
No information made available
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

20 mg mogamulizumabum
acidum citricum monohydricum
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile

Spezialitätenliste***

SL
-
-
1723.55
None
Yes
10%
No

Authorisation holder

7601001403833
Kyowa Kirin Sàrl
1201 Genève (GE)

Date of revision of the text

3/19/2024

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.