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SAI - Detailed view

TECARTUS Zelldispersion Inf Lös

Drug

Tecartus
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
07.16.4. – others

HAM – Human medicine
LSINF – Solution for infusion
TGT – transplant product: gene therapy product
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
8/25/2021
8/24/2026

Dosage strength

Tecartus
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
01
Z – approved

Package

7680678840011
No information made available
A/R – Authorised / referenced 

1 bag(s)
IV – Intravenous use

001
Z – approved

Declaration

Component Bag

1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml brexucaptagenum autoleucelum
CryoStor CS10
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum

Authorisation holder

7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

6/29/2023

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.