SAI - Detailed view

Abecma, Infusionsdispersion

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

07.16.4. – others

HAM – Human medicine

LSPA – Parenteral solution

TGT – transplant product: gene therapy product

A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved

8/20/2021

8/19/2026

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

01

Z – approved

No information made available

1 oder mehrere bag(s)

IV – Intravenous use

001

Z – approved

idecabtagenum vicleucelum

natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum 4.5-hydricum
aqua ad iniectabile
CryoStor CS10

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)