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ONPATTRO Inf Konz 10 mg/5ml Durchstf 5 ml

Drug

Name

Onpattro, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Field of application

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

ATC

N07XX12 - PATISIRAN

01.99.0. – various

Use

HAM – Human medicine

pharmaceutical form

LSPA – Parenteral solution

Remedy code

TGT – transplant product: gene therapy product

Dispensing categories

B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Authorisation status

Z – approved

Authorisation number

67304

Initial registration date

9/23/2019

Expiry date

12/31/9999

Dosage strength

Name

Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Field of application

Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet

Dosage strength number

Authorisation status

Z – approved

Package

GTIN**

7680673040010

Trade status*

No information made available

Status

A/R – Authorised / referenced

Package size

1 vial(s)

Application type

IV – Intravenous use

Package code

001

Authorisation status

Z – approved

Declaration

Component

Active substance

2 mg patisiranum
patisiranum natricum

Excipient

DLin-MC3-DMA
1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-carboxaminopropylpolyethylenglycoli 2000 aether methylicus
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas heptahydricus
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
3.99 mg natrium