SAI - Detailed view

REVESTIVE Trockensub 5 mg c Solv Durchstf 28 Stk

Drug

Name

Revestive, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Field of application

Zur Behandlung von Patienten mit Kurzdarmsyndrom ab dem Alter von 1 Jahr, die abhängig von parenteraler Ernährung sind

ATC

A16AX08 - TEDUGLUTIDE

04.09.0. – antidiarrhoeals

Use

HAM – Human medicine

pharmaceutical form

PULMJ – Powder and solvent for solution for injection

Remedy code

BT – biological medicines

Dispensing categories

B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Authorisation status

Z – approved

Authorisation number

65739

Initial registration date

9/1/2016

Expiry date

12/31/9999

Dosage strength

Name

Revestive 5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Field of application

Zur Behandlung von Patienten mit Kurzdarmsyndrom ab dem Alter von 1 Jahr, die abhängig von parenteraler Ernährung sind

Dosage strength number

Authorisation status

Z – approved

Package

GTIN**

7680657390018

Trade status*

No information made available

Status

A/R – Authorised / referenced

Package size

28 vial(s)

Package code

001

Authorisation status

Z – approved

Declaration

Component Freeze-dried preparation

Active substance

5 mg teduglutidum

Excipient

histidinum
mannitolum
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas heptahydricus
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
0.7 mg natrium

Component Solvent

Excipient

0.5 ml aqua ad iniectabile

Authorisation holder

GLN**

7601001325050

Address

Takeda Pharma AG
8152 Opfikon (ZH)

Date of revision of the text

12/1/2021

Information for prof.

Leaflet

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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.