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SAI - Detailed view

DEFITELIO Inf Konz 200 mg/2.5ml Durchstf 10 Stk

Drug

Defitelio, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von schwerer hepatischer venooklusiver Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation
06.03.0. – anticoagulants

HAM – Human medicine
LSPA – Parenteral solution
BT – biological medicines
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
9/21/2020
12/31/9999

Dosage strength

Defitelio 80 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von schwerer hepatischer venooklusiver Erkrankung bei hämatopoetischer Stammzelltransplantation
01
Z – approved

Package

7680676670016
In trade from / since 9/21/2020
A/R – Authorised / referenced 

10 vial(s)

001
Z – approved

Declaration

Component

80 mg defibrotidum
natrii citras dihydricus
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
max. 8.16 mg natrium

Authorisation holder

7601001993501
Jazz Pharmaceuticals
Grafenauweg 8
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

4/29/2025

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.