SAI - Detailed view

Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

HAM – Human medicine

LSPA – Parenteral solution

TGT – transplant product: gene therapy product

A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved

2/14/2020

12/31/9999

Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

01

Z – approved

7680673710012

No information made available

bag(s)

IOCUL – Intraocular use

001

Z – approved

5 x 10e12 vector genomes/mL voretigenum neparvovecum

natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

GGSL

-

-

327657.80

None

Yes

10%

No

7601001300477

Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)