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SAI - Detailed view

YESCARTA Zelldispersion Inf Lös

Drug

Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – others

HAM – Human medicine
LSPA – Parenteral solution
TGT – transplant product: gene therapy product
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

Z – approved
4/17/2019
12/31/9999

Dosage strength

Yescarta
YESCARTA ist eine gegen CD19 gerichtete, genetisch modifizierte autologe T-Zell-Immuntherapie und wird angewendet bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von • diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL) oder High-Grade-B-Zell-Lymphom (HGBL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL oder primärem mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien. • YESCARTA wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem follikulärem Lymphom (FL) nach drei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – approved

Package

7680669860011
No information made available
A/R – Authorised / referenced 

68ml bag(s)
IV – Intravenous use

001
Z – approved

Declaration

Component Bag

axicabtagenum ciloleucelum
natrii chloridum
albuminum humanum
34 ml CryoStor CS10
5 % V/V dimethylis sulfoxidum

Authorisation holder

7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

9/1/2023

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.