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SAI - Detailansicht
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TEPEZZA 500 mg / 500 mg / 1 Durchstechflasche(n)
Präparat
Tepezza, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)
07.15.0. – Immunosuppressive Stoffe
HAM – Humanmedizin
PULPI – Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
30.04.2025
29.04.2030
Dosisstärke
Tepezza 500 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver TED (Thyroid Eye Disease)
01
Z – zugelassen
Packung
7680697950012
Im Handel ab / seit 13.02.2026
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
500 mg teprotumumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 20
histidini hydrochloridum monohydricum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 20
Zulassungsinhaberin
7601001369276
Amgen Switzerland AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Datum der Revision des Textes
13.09.2025
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.