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SAI - Detailansicht
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WAINZUA Inj Lös 45 mg/0.8ml Fertpen 0.8 ml
Präparat
WAINZUA, Injektionslösung
Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).
01.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
INLFP – Injektionslösung im Fertigpen
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
14.02.2025
13.02.2030
Dosisstärke
WAINZUA, Injektionslösung
Wainzua wird angewendet zur Behandlung erwachsener Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 und 2 im Zusammenhang mit hereditärer Transthyretin-vermittelter Amyloidose (ATTRv).
01
Z – zugelassen
Packung
7680693320017
Im Handel ab / seit 14.02.2025
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Einzeldose(n)
SUBC – subkutane Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Lösung
56 mg/ml eplontersenum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
< 1 mmol Natrium (23 mg) natrium
dinatrii phosphas
natrii chloridum
acidum hydrochloridum
natrii hydroxidum
aqua ad iniectabile
< 1 mmol Natrium (23 mg) natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
31809.20
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001348622
AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Datum der Revision des Textes
04.07.2025
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.