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CASGEVY Inf Disp Durchstf
Präparat
Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
06.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
INFD – Infusionsdispersion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
06.09.2024
02.09.2031
Dosisstärke
Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
Z – zugelassen
Packung
7680689780016
Im Handel ab / seit 06.09.2024
A/R – Zugelassen / referenziert
1 bis 9 Durchstechflasche(n)
IV – intravenöse Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
4*10e6 - 13*10e6 U. exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
dextranum 40
50 mg dimethylis sulfoxidum
3,5 mg natrium
2 mg kalium
dextranum 40
50 mg dimethylis sulfoxidum
3,5 mg natrium
2 mg kalium
Zulassungsinhaberin
7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)
Datum der letzten Anpassung der Arzneimitteldaten
02.10.2026
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.