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SAI - Detailansicht
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SWAN PSMA 1007 1 ml / 10 ml Inj Lös 222 MBq 15mL S
Präparat
SWAN-PSMA-1007, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
17.01.9. – Tumor-Diagnostika
HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
R – Radiopharmazeutika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
11.06.2024
10.06.2029
Dosisstärke
SWAN-PSMA-1007 1 ml / 10 ml, Injektionslösung
PET-Diagnose von PSMA-positivem Prostatakrebs
01
Z – zugelassen
Packung
7680673700013
Im Handel ab / seit 11.06.2024
A/R – Zugelassen / referenziert
15 mL Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
222 MBq (18F)-PSMA-1007
dinatrii phosphas
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
0.075 ml ethanolum
60 mg ethanolum
natrii ascorbas
aqua ad iniectabile
4.6 mg natrium
Zulassungsinhaberin
7601001398085
SWAN Isotopen AG
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Anna-Seiler-Allee 24
3010 Bern (BE)
Datum der Revision des Textes
26.11.2025
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.