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SAI - Detailansicht
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BESPONSA Trockensub 1 mg Durchstf
Präparat
Besponsa, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
07.16.1. – Cytostatica
HAM – Humanmedizin
PULPA – Pulver zur parenteralen Anwendung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
10.07.2017
31.12.9999
Dosisstärke
Besponsa 1mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
akute lymphoblastische Leukämie
01
Z – zugelassen
Packung
7680660220012
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
1 mg inotuzumabum ozogamicinum
trometamolum
saccharum
polysorbatum 80
natrii chloridum
0.9441 mg natrium
saccharum
polysorbatum 80
natrii chloridum
0.9441 mg natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
11701.30
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001010604
Pfizer AG
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (ZH)
Schärenmoosstrasse 99
8052 Zürich (ZH)
Datum der Revision des Textes
19.03.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.