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CASGEVY Inf Disp Durchstf

Präparat

Casgevy, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
06.99.0. – Varia

HAM – Humanmedizin
INFD – Infusionsdispersion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

B – befristet
06.09.2024
05.09.2026

Dosisstärke

Casgevy 4-13 x 10e6 cells/ml, Infusionsdispersion
Beta Thalassämie: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von transfusionsabhängiger Beta Thalassämie (TDT) bei Patienten ab 12 Jahren, die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht. Sichelzellkrankheit: Casgevy wird angewendet zur Behandlung von schwerer Sichelzellkrankheit (SCD) bei Patienten ab 12 Jahren mit rezidivierenden vasookklusiven Krisen (VOC), die für eine Transplantation von hämatopoetischen Stammzellen (HSZ) geeignet sind und für die kein humaner Leukozyten-Antigen (HLA)-kompatibler, verwandter HSZ-Spender zur Verfügung steht.
01
B – befristet

Packung

7680689780016
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert 

1 bis 9 Durchstechflasche(n)
IV – intravenöse Anwendung

001
B – befristet

Deklaration

Komponente Suspension

4-13×10e6 cells/ ml exagamglogenum autotemcelum
CryoStor CS5
3,5 mg/ml natrium
50 mg/ml dimethylis sulfoxidum

Zulassungsinhaberin

7601001402812
Vertex Pharmaceuticals (CH) GmbH
Baarerstrasse 88
6300 Zug (ZG)

Datum der Revision des Textes

01.12.2024

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.