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Abecma, Infusionsdispersion

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

07.16.4. – Andere

HAM – Humanmedizin

LSPA – Lösung zur parenteralen Anwendung

TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt

A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen

20.08.2021

31.12.9999

Abecma Infusionsdispersion, von 260 bis 500 × 10e6 CAR-positiven lebensfähigen T-Zellen

Abecma ist für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom indiziert, die • zuvor zwei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz unter oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Therapie gezeigt haben (neue Indikation). • zuvor mindestens drei Therapielinien erhalten haben, inklusive einem immunmodulatorischen Wirkstoff, einem Proteasom-Inhibitor und einem Anti-CD38-Antikörper, und welche eine Progredienz zur letzten Therapie gezeigt haben (bereits genehmigte Indikation)

01

Z – zugelassen

7680675750016

Im Handel ab / seit 20.08.2021

1 oder mehrere Beutel

IV – intravenöse Anwendung

001

Z – zugelassen

idecabtagenum vicleucelum

natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum 4,5-hydricum
aqua ad iniectabile
CryoStor CS10

7601001010703

Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)