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SAI - Detailansicht
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TEGSEDI Inj Lös 284 mg/1.5ml 4 Fertspr 1.5 ml
Präparat
Tegsedi, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Tegsedi ist zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen Patienten mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR) indiziert
01.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
INLFS – Injektionslösung in einer Fertigspritze
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
D – nicht mehr zugelassen
31.05.2021
20.06.2024
Dosisstärke
Tegsedi 284 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Tegsedi ist zur Behandlung von Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 bei erwachsenen Patienten mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR) indiziert
01
D – nicht mehr zugelassen
20.06.2024
Packung
7680674510017
Ausser Handel ab / seit 20.06.2024
NA – Nicht mehr zugelassen
4 Fertigspritze(n)
SUBC – subkutane Anwendung
001
D – nicht mehr zugelassen
20.06.2024
Deklaration
Komponente Lösung
200 mg/ml inotersenum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
Diese Packung wurde aus der Spezialitätenliste gestrichen. Die angezeigten Daten entsprechen dem letzten Stand.
SL
01.12.2024
28.02.2025
21638.60
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001403192
Swedish Orphan Biovitrum AG
Riehenring 182
4058 Basel (LU)
Riehenring 182
4058 Basel (LU)
Datum der Revision des Textes
04.12.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.