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SAI - Detailansicht
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BYOOVIZ 2.3 mg/0.23ml m Filterna Durchstf 0.23 ml
Präparat
Byooviz, Injektionslösung
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME),
eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
11.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
BT – Biotechnologika
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
13.07.2022
12.07.2027
Dosisstärke
Byooviz 10 mg / mL, Injektionslösung in Durchstechflasche
Behandlung der exsudativen (feuchten) altersbezogenen Makuladegeneration (feuchte AMD), eines Visusverlustes durch ein diabetisches Makulaödem (DME),
eines Visusverlustes durch ein Makulaödem infolge eines retinalen Venenverschlusses (retinaler Venenastverschluss BRVO und retinaler Zentralvenenverschluss CRVO), einer aktiven, den Visus beeinträchtigenden choroidalen Neovaskularisation (CNV), eines Visusverlustes durch choroidale Neovaskularisation (CNV) infolge einer pathologischen Myopie (PM).
01
Z – zugelassen
Packung
7680686900011
Im Handel ab / seit 13.07.2022
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
10 mg ranibizumabum
trehalosum dihydricum
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
histidini hydrochloridum monohydricum
histidinum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
620.60
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001407039
Samsung Bioepis CH GmbH
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)
Werftestrasse 4
6005 Luzern (LU)
Datum der Revision des Textes
01.08.2025
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.