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SAI - Detailansicht
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ENHERTU Trockensub 100 mg Durchstf
Präparat
Enhertu, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Brustkrebs, Magenkarzinom
07.16.1. – Cytostatica
HAM – Humanmedizin
PULPI – Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
29.11.2021
30.06.2027
Dosisstärke
Enhertu 100 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Brustkrebs, Magenkarzinom
01
Z – zugelassen
Packung
7680679670013
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Praeparatio cryodesiccata
100 mg trastuzumabum deruxtecanum
saccharum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
polysorbatum 80
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
polysorbatum 80
Spezialitätenliste***
SL
-
-
1704.15
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001308855
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Vulkanstrasse 106
8048 Zürich (ZH)
Vulkanstrasse 106
8048 Zürich (ZH)
Datum der Revision des Textes
04.07.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.