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SAI - Detailed view
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POTELIGEO Inf Konz 4 mg/ml Durchstf
Drug
Poteligeo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
07.16. – oncologicals
HAM – Human medicine
KOINF – Concentrate for solution for infusion
BT – biological medicines
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)
Z – approved
9/1/2021
8/31/2026
Dosage strength
Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
01
Z – approved
Package
7680674440017
No information made available
A/R – Authorised / referenced
1 vial(s)
001
Z – approved
Declaration
Component
20 mg mogamulizumabum
acidum citricum monohydricum
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
1457.80
None
Yes
10%
No
Authorisation holder
7601001403833
Kyowa Kirin Sàrl
1201 Genève (GE)
1201 Genève (GE)
Date of revision of the text
8/20/2024
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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.