Loading...

SAI - Detailansicht

TECARTUS Zelldispersion Inf Lös

Präparat

Tecartus
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
07.16.4. – Andere

HAM – Humanmedizin
LSINF – Infusionslösung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen
25.08.2021
24.08.2026

Dosisstärke

Tecartus
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen. Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
01
Z – zugelassen

Packung

7680678840011
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert 

1 Beutel
IV – intravenöse Anwendung

001
Z – zugelassen

Deklaration

Komponente Beutel

1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml brexucaptagenum autoleucelum
CryoStor CS10
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum

Zulassungsinhaberin

7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)

Datum der Revision des Textes

29.06.2023

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.