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COVID-19 Vaccine Janssen, Injektionssuspension 10

Drug

Name

COVID-19 Vaccine Janssen Injektionssuspension, COVID-19-Impfstoff (Ad26.COV2-S [rekombinant])

Field of application

COVID-19 Vaccine Janssen ist indiziert für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 18 Jahren und älter zur Prävention der durch das SARS-CoV-2 verursachten COVID-19-Erkrankung

ATC

J07BX - OTHER VIRAL VACCINES

08.08. – vaccines

Use

HAM – Human medicine

pharmaceutical form

SUPA – Parenteral suspension

Remedy code

I – vaccines

Dispensing categories

B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Authorisation status

BA – Temporary approval expired

Authorisation number

68235

Initial registration date

3/22/2021

Expiry date

6/1/2023

Dosage strength

Name

COVID-19 Vaccine Janssen, Injektionssuspension

Field of application

COVID-19 Vaccine Janssen ist indiziert für die aktive Immunisierung von Personen im Alter von 18 Jahren und älter zur Prävention der durch das SARS-CoV-2 verursachten COVID-19-Erkrankung

Dosage strength number

Authorisation status

BA – Temporary approval expired

Expiry date

6/1/2023

Package

Trade status*

Out of trade from / since 6/1/2023

Status

NA – No longer authorised

Package size

10 vial(s)

Application type

IMU – Intramuscular use

Package code

001

Authorisation status

BA – Temporary approval expired

Expiry date

6/1/2023

Declaration

Component Suspension

Active substance

8,92 log10 infekt. Einheiten Ad26.COV2-S

Excipient

hydroxypropylbetadexum
acidum citricum monohydricum
1-(4-tolyl)-ethanolum
acidum hydrochloridum
polysorbatum 80
natrii chloridum
natrii hydroxidum
trinatrii citras dihydricus
aqua ad iniectabile

Authorisation holder

GLN**

7601001000902

Address

Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

7/3/2023

Information for prof.

Leaflet

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Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.