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SAI - Detailansicht
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GIVLAARI Inj Lös 189 mg/ml Durchstf 1 ml
Präparat
Givlaari, concentrate for solution for injection
Givlaari ist indiziert für die Behandlung einer akuten hepatischen Porphyrie (AHP) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
07.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
29.03.2021
28.03.2026
Dosisstärke
Givlaari 189 mg/ml, Injektionslösung
Givlaari ist indiziert für die Behandlung einer akuten hepatischen Porphyrie (AHP) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
01
Z – zugelassen
Packung
7680678950017
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
SUBC – subkutane Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Lösung
189 mg givosiranum
givosiranum natricum
givosiranum natricum
natrii hydroxidum
acidum phosphoricum
aqua ad iniectabile
11 mg natrium
acidum phosphoricum
aqua ad iniectabile
11 mg natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
43049.75
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Datum der Revision des Textes
04.10.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.