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SAI - Detailed view

ONPATTRO Inf Konz 10 mg/5ml Durchstf 5 ml

Drug

Onpattro, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01.99.0. – various

HAM – Human medicine
LSPA – Parenteral solution
TGT – transplant product: gene therapy product
B – Dispensed on prescription by a physician or veterinarian (B)

Z – approved
9/23/2019
12/31/9999

Dosage strength

Onpattro 2 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Onpattro wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01
Z – approved

Package

7680673040010
No information made available
A/R – Authorised / referenced 

1 vial(s)
IV – Intravenous use

001
Z – approved

Declaration

Component

2 mg patisiranum
patisiranum natricum
DLin-MC3-DMA
1,2-dimyristoyl-sn-glycero-3-carboxaminopropylmacrogoli 2000 aether methylicus
1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum
cholesterolum
dinatrii phosphas heptahydricus
kalii dihydrogenophosphas
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
3.99 mg natrium

Spezialitätenliste***

SL
-
-
8466.00
None
Yes
10%
No

Authorisation holder

7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)

Date of revision of the text

7/4/2024

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.