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SAI - Detailansicht
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SPINRAZA Inj Lös 12 mg/5ml Durchstf
Präparat
Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
20.09.2017
31.12.9999
Dosisstärke
Spinraza 12mg/5ml, Injektionslösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – zugelassen
Packung
7680664950014
Im Handel ab / seit 20.09.2017
A/R – Zugelassen / referenziert
5 ml Durchstechflasche(n)
ITHE – intrathekale Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
12 mg nusinersenum
12.6 mg nusinersenum natricum
12.6 mg nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
max. 18.17 mg natrium
0.59 mg kalium
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile
max. 18.17 mg natrium
0.59 mg kalium
Spezialitätenliste***
GGSL
-
-
72603.15
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)
Datum der Revision des Textes
01.03.2026
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.