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SAI - Detailansicht
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DARZALEX SC Inj Lös 1800 mg/15ml Durchstf 15 ml
Präparat
DARZALEX SC, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
07.16.1. – Cytostatica
HAM – Humanmedizin
LSINJ – Injektionslösung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
13.08.2020
31.12.9999
Dosisstärke
DARZALEX SC 1800 mg/15 ml, Injektionslösung
Multiples Myelom, Leichtketten-Amyloidose
01
Z – zugelassen
Packung
7680676890018
Im Handel ab / seit 13.08.2020
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
1800 mg daratumumabum
hyaluronidasum humanum ADNr
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
735.1 mg sorbitolum
methioninum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
735.1 mg sorbitolum
methioninum
polysorbatum 20
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
5220.80
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001000902
Janssen-Cilag AG
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)
Gubelstrasse 34
6300 Zug (ZG)
Datum der Revision des Textes
29.04.2025
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.