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SAI - Detailansicht
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    AMVUTTRA Inj Lös Fertspr 0.5 ml
Präparat
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
INJFS – Injektionssuspension in einer Fertigspritze
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
23.06.2023
22.06.2028
Dosisstärke
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 (hATTR-PN) angewendet
Amvuttra wird zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) angewendet.
01
Z – zugelassen
Packung
7680690740016
Im Handel ab / seit 23.06.2023
            
                A/R – Zugelassen / referenziert 
                
            
        
    1 Fertigspritze(n)
SUBC – subkutane Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Suspension
25 mg vutrisiranum natricum                    
            
        
natrii dihydrogenophosphas dihydricus                    
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
            
        dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
89440.90
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
                
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
        
    Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Datum der Revision des Textes
01.11.2025
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    Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.