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TECARTUS Zelldispersion Inf Lös
Präparat
Tecartus, Infusionsdispersion
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen.
Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
07.16.4. – Andere
HAM – Humanmedizin
LSINF – Infusionslösung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
25.08.2021
24.08.2026
Dosisstärke
Tecartus, Infusionsdispersion
Mantelzell-Lymphom: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem Mantelzell-Lymphom (MCL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien, die einen Bruton-Tyrosinkinase-(BTK-)Inhibitor einschliessen.
Akute lymphoblastische Leukämie: TECARTUS wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter lymphoblastischer B-Vorläuferzell-Leukämie (akute lymphoblastische Leukämie, ALL) nach zwei oder mehr systemischen Therapien.
01
Z – zugelassen
Packung
7680678840011
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Beutel
IV – intravenöse Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Beutel
1,0x10e6–2,0x10e6 Zellen/KG/68 ml brexucaptagenum autoleucelum
CryoStor CS10
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum
natrii chloridi solutio 9 g/L
albuminum humanum
Zulassungsinhaberin
7601001379374
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)
General-Guisan-Strasse 8
6300 Zug (ZG)
Datum der Revision des Textes
11.11.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.