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Breyanzi, Suspension 1 bis 4

Präparat

Breyanzi, Suspension
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
07.16.4. – Andere

HAM – Humanmedizin
INFD – Infusionsdispersion
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen
28.03.2022
27.03.2027

Dosisstärke

Breyanzi, Suspension
Breyanzi ist indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit diffusem grosszelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL), High-Grade-B-Zell Lymphom (HGBCL) oder primär mediastinalem grosszelligem B-Zell-Lymphom (PMBCL), das auf die Erstlinien-Chemoimmuntherapie refraktär ist oder innerhalb von 12 Monaten nach der Erstlinien-Chemoimmuntherapie rezidiviert • rezidiviertem oder refraktärem (r/r) DLBCL, HGBCL oder PMBCL nach zwei oder mehr systemischen Therapielinien.
01
Z – zugelassen

Packung

Keine Information bereitgestellt
A/NR – Zugelassen / nicht referenziert 

1 bis 4 Durchstechflasche(n)
IV – intravenöse Anwendung

001
Z – zugelassen

Deklaration

Komponente Suspension

5.5 bis 322x10e6 CAR+ T-Zellen lisocabtagenum maraleucelum
CryoStor CS10
dextranum 40
dimethylis sulfoxidum
natrii chloridum
natrii gluconas
natrii acetas trihydricus
kalii chloridum
magnesii chloridum hexahydricum
aqua ad iniectabile
albumini humani solutio
N-acetyltryptophanum natricum
acidum caprylicum

Zulassungsinhaberin

7601001010703
Bristol-Myers Squibb SA
Hinterbergstrasse 16
6312 Steinhausen (ZG)

Datum der Revision des Textes

01.11.2023

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.