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SAI - Detailansicht
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POTELIGEO Inf Konz 4 mg/ml Durchstf
Präparat
Poteligeo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
07.16. – Oncologica
HAM – Humanmedizin
KOINF – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
01.09.2021
31.08.2026
Dosisstärke
Poteligeo 4 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Poteligeo ist indiziert für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer Mycosis fungoides (MF) oder Sézary-Syndrome (SS), welche mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt «Klinische Wirksamkeit»).
01
Z – zugelassen
Packung
7680674440017
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
20 mg mogamulizumabum
acidum citricum monohydricum
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
glycinum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
1457.80
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001403833
Kyowa Kirin Sàrl
1201 Genève (GE)
1201 Genève (GE)
Datum der Revision des Textes
20.08.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.