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SAI - Detailansicht
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LUXTURNA Inj Konz c Solv
Präparat
Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65-
Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen.
.
HAM – Humanmedizin
LSPA – Lösung zur parenteralen Anwendung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
14.02.2020
31.12.9999
Dosisstärke
Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65-
Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen.
.
01
Z – zugelassen
Packung
7680673710012
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
Beutel
IOCUL – intraokulare Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
5 x 10e12 vector genomes/mL voretigenum neparvovecum
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
GGSL
-
-
327657.80
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Datum der Revision des Textes
04.07.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.