Loading...

SAI - Detailansicht

SPINRAZA Inj Lös 12 mg/5ml Durchstf

Präparat

Spinraza, Injektionslösung
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01.99.0. – Varia

HAM – Humanmedizin
LSPA – Lösung zur parenteralen Anwendung
S – Synthetika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen
20.09.2017
31.12.9999

Dosisstärke

Spinraza 12mg/5ml, Lösung zur intrathekalen Injektion
Behandlung der 5q-assoziierten spinalen Muskelatrophie (SMA)
01
Z – zugelassen

Packung

7680664950014
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert 

5 ml Durchstechflasche(n)
ITHE – intrathekale Anwendung

001
Z – zugelassen

Deklaration

Komponente Solvens

12 mg nusinersenum
nusinersenum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas
natrii chloridum
kalii chloridum
calcii chloridum dihydricum
magnesii chloridum hexahydricum
natrii hydroxidum
acidum hydrochloridum
aqua ad iniectabile

Spezialitätenliste***

GGSL
-
-
80736.10
Keine
Ja
10%
Nein

Zulassungsinhaberin

7601001326217
Biogen Switzerland AG
Neuhofstrasse 30
6340 Baar (ZG)

Datum der Revision des Textes

04.07.2024

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.