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Fabhalta 200 mg, Kapseln 56
Präparat
Fabhalta, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
07.15.0. – Immunosuppressive Stoffe
HAM – Humanmedizin
KAHA – Hartkapsel
S – Synthetika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
29.08.2024
28.08.2029
Dosisstärke
Fabhalta 200 mg, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
01
Z – zugelassen
Packung
Keine Information bereitgestellt
A/NR – Zugelassen / nicht referenziert
56 Kapsel(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
200 mg iptacopanum
iptacopani hydochloridum monohydricum
iptacopani hydochloridum monohydricum
gelatina
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
Zulassungsinhaberin
7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Datum der Revision des Textes
01.09.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.