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SAI - Detailansicht
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SAPHNELO Inf Konz 300 mg/2ml Durchstf
Präparat
Saphnelo, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
07.15.0. – Immunosuppressive Stoffe
HAM – Humanmedizin
KOINF – Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
BT – Biotechnologika
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)
Z – zugelassen
31.08.2022
30.08.2027
Dosisstärke
Saphnelo 300 mg/2 ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Systemischer Lupus erythematodes (SLE)
01
Z – zugelassen
Packung
7680685120014
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Durchstechflasche(n)
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente
300 mg anifrolumabum
histidinum
histidini hydrochloridum monohydricum
lysini hydrochloridum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
histidini hydrochloridum monohydricum
lysini hydrochloridum
trehalosum dihydricum
polysorbatum 80
aqua ad iniectabile
Spezialitätenliste***
SL
-
-
990.60
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001348622
AstraZeneca AG
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Neuhofstrasse 34
6340 Baar (ZG)
Datum der Revision des Textes
04.07.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.