Loading...

SAI - Detailansicht

LUXTURNA Inj Konz c Solv

Präparat

Luxturna, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .

HAM – Humanmedizin
LSPA – Lösung zur parenteralen Anwendung
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
A – Einmalige Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (A)

Z – zugelassen
14.02.2020
31.12.9999

Dosisstärke

Luxturna 5 x 10e12, Konzentrat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
Luxturna wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen und pädiatrischen Patienten mit Sehverlust aufgrund einer erblichen Netzhautdystrophie, die auf nachgewiesenen biallelischen RPE65- Mutationen beruht und über ausreichend lebensfähige Netzhautzellen verfügen. .
01
Z – zugelassen

Packung

7680673710012
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert 

Beutel
IOCUL – intraokulare Anwendung

001
Z – zugelassen

Deklaration

Komponente

5 x 10e12 vector genomes/mL voretigenum neparvovecum
natrii dihydrogenophosphas monohydricus
dinatrii phosphas dihydricus
poloxamerum 188
natrii chloridum
aqua ad iniectabile

Spezialitätenliste***

GGSL
-
-
327657.80
Keine
Ja
10%
Nein

Zulassungsinhaberin

7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)

Datum der Revision des Textes

04.07.2024

Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.