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SAI - Detailansicht
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AMVUTTRA Inj Lös Fertspr 0.5 ml
Präparat
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01.99.0. – Varia
HAM – Humanmedizin
INJFS – Injektionssuspension in einer Fertigspritze
TGT – Transplantat: Gentherapieprodukt
B – Abgabe auf ärztliche oder tierärztliche Verschreibung (B)
Z – zugelassen
23.06.2023
22.06.2028
Dosisstärke
AMVUTTRA®, Injektionslösung in einer Fertigspritze
Amvuttra wird zur Behandlung der hereditären Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 angewendet
01
Z – zugelassen
Packung
7680690740016
Keine Information bereitgestellt
A/R – Zugelassen / referenziert
1 Fertigspritze(n)
SUBC – subkutane Anwendung
001
Z – zugelassen
Deklaration
Komponente Suspension
25 mg vutrisiranum natricum
natrii dihydrogenophosphas dihydricus
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
dinatrii phosphas dihydricus
natrii chloridum
aqua ad iniectabile
acidum phosphoricum
natrii hydroxidum
< 23 mg/ml natrium
Spezialitätenliste***
SL
-
-
101615.40
Keine
Ja
10%
Nein
Zulassungsinhaberin
7601001408906
Alnylam Switzerland GmbH
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Grafenauweg 4
6300 Zug (ZG)
Datum der Revision des Textes
04.07.2024
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Datenquelle: Swissmedic, *Zulassungsinhaberin, **Stiftung Refdata, ***BAG.