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SAI - Vista dettagliata

FABHALTA caps 200 mg 56 pce

Preparazione

Fabhalta, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
07.15.0. – Sostanze immunosoppressive

HAM – Medicina umana
KAHA – Capsula, rigida
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)

Z – approvato
29/08/2024
28/08/2029

Dosaggio

Fabhalta 200 mg, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
01
Z – approvato

Pacchetto

7680686030015
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito 

56 capsula/capsule

001
Z – approvato

Dichiarazione

Componente

200 mg iptacopanum
iptacopani hydochloridum monohydricum
gelatina
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum

Titolare dell'autorizzazione

7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)

Data di revisione del testo

18/03/2025

Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.