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FABHALTA caps 200 mg 56 pce
Preparazione
Fabhalta, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
07.15.0. – Sostanze immunosoppressive
HAM – Medicina umana
KAHA – Capsula, rigida
S – Synthetika
A – Dispensazione singola su prescrizione medica o veterinaria (A)
Z – approvato
29/08/2024
28/08/2029
Dosaggio
Fabhalta 200 mg, Kapseln
als Monotherapie für die Behandlung erwachsener Patienten mit paroxysmaler nächtlicher Hämoglobinurie (PNH), die trotz einer mindestens 6-monatigen Behandlung mit einem C5-Inhibitor unzureichend angesprochen hatten
01
Z – approvato
Pacchetto
7680686030015
Nessuna informazione messa à disposizione
A/R – Autorizzato / riferito
56 capsula/capsule
001
Z – approvato
Dichiarazione
Componente
200 mg iptacopanum
iptacopani hydochloridum monohydricum
iptacopani hydochloridum monohydricum
gelatina
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
E 171
E 172 (flavum)
E 172 (rubrum)
lacca
E 172 (nigrum)
propylenglycolum
ammoniae solutio concentrata
kalii hydroxidum
Titolare dell'autorizzazione
7601001300477
Novartis Pharma Schweiz AG
6343 Risch (ZG)
6343 Risch (ZG)
Data di revisione del testo
18/03/2025
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Fonte dei dati: Swissmedic, *Titolare dell'omologazione all'immissione in commercio, **Fondazione Refdata, ***UFSP.