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SAI - Detailed view

LUMYKRAS Filmtabl 120 mg 240 Stk

Drug

LUMYKRAS, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
07.16.1. – cytostatics

HAM – Human medicine
FILM – Film-coated tablet
S – synthetic products for human use
A – Dispensed once only on prescription by a physician or veterinarian (A)

BA – Temporary approval expired
12/16/2021
3/31/2024

Dosage strength

LUMYKRAS 120 mg, Filmtabletten
LUMYKRAS ist als Monotherapie für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-plattenepithelialem, nicht kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit KRAS G12C Mutation indiziert, bei denen es nach einer vorherigen Behandlung mit einer platinbasierten Chemotherapie und/oder einer Anti-PD-1/-PD-L1-Immuntherapie zu einer Progression gekommen ist (siehe «Klinische Wirksamkeit»).
01
BA – Temporary approval expired

Package

7680676930011
Out of trade from / since 1/31/2024
NA – No longer authorised 

240 tablet(s)

001
BA – Temporary approval expired

Declaration

Component

120 mg sotorasibum
cellulosum microcristallinum
114 mg lactosum monohydricum
carmellosum natricum conexum
1.6 mg natrium
magnesii stearas
poly(alcohol vinylicus)
titanii dioxidum
macrogolum 4000
talcum
E 172 (flavum)

Authorisation holder

7601001369276
Amgen Switzerland AG
6343 Risch (ZG)

Date of revision of the text

6/1/2025

Data source: Swissmedic, *authorisation holder, **Refdata foundation, ***FOPH.